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详细说明书

【药品名称】
通用名称:巴氯芬片
其他名称: Baclofen Tablets
【成份】
巴氯芬。 分子式:C10H12ClNO2 分子量:213.66
【价格】
19.9-23.5元
【剂型】
片剂
【适应症】
本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:1.多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。2.脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
【不良反应】
不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者,一般为轻微的暂时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。 1.中枢神经系统:治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用,偶尔出现口干、呼吸遏制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。 2.神经精神病学的表现偶有或罕见报道有:欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈,并引起惊厥发作,癫痫患者尤应注意。
【禁忌】
以下情况禁用: 1 对本品过敏者。 2 癫痫、帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。
【注意事项】
1.溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。 2.本品具镇静作用,服药后驾车或操纵机器应注意。 3.停药前应逐减减量,以防反跳现象。
【药物相互作用】
1 酒精和其它中枢神经系统遏制剂可增加本药的中枢遏制作用,本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用,可增加镇静作用。 2 三环类抗抑郁药合用时,可加强巴氯芬的作用,引起明显肌张力过低。 3 巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强,因此降压药的剂量应适当调整。 4 帕金森病(震颤麻痹)患者,同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗,有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。
【药理作用】
据文献报道,巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小时后,其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积(AUCS)与剂量成比例增加,其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内,摄入量中约75%经肾脏排出,其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分,包括占5%的代谢物从粪便排出,主要代谢产物为β-(P-氯苯)-γ-羟丁酸,无药理活性。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【有效期】
尚不明确
【批准文号】
国药准字H20010423
【生产企业】
企业名称:云南铭鼎药业有限公司
生产地址:昆明市高新技术开发区科园路杰地工业园
联系电话:0871-6155888

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