- 【药品名称】
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通用名称：小儿双磺甲氧苄啶颗粒
其他名称：
Pediatric Sulfamethoxazole,Sulfadiazine and Trimethoprim Granules
- 【成份】
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本品含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）、磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）与甲氧苄啶（C14H18N4O3）均应为标示量的90.0%～110.0%。
- 【价格】
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13-25元
- 【剂型】
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颗粒剂
- 【适应症】
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用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、痈肿及败血症等。
- 【不良反应】
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1 、过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2 、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3 、溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4 、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竟争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。 5 、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。 6 、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7 、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。 8 、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9 、中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感,一旦出现均需立即停药。 10 、由于 TMP 对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度。 11 、偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
- 【禁忌】
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1.对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。 2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3.肝、肾功能严重损害者禁用。 4.2 个月以下的婴儿禁用。
- 【注意事项】
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1.交叉过敏反应。对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏; 2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶遏制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏; 3.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶、叶酸缺乏性血液系统疾病、血卟啉症、肝肾功能损害、失水、休克以及艾滋病患者; 4.应用磺胺药期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液; 5.治疗中须注意检查全血象、尿常规以及肝肾功能; 6.严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达 50~150 μ g/ml ，(严重感染 120~150 μ g/ml )可有效。总磺胺浓度不应超过 200 μ g/ml ，如超过此浓度，不良反应发生率增高。以上成人血药浓度监测值可供儿童参考; 7.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒; 8.由于本品能遏制大肠杆菌的生长，妨碍 B 族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予 B 族维生素以预防其缺乏; 9.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰 TMP 的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸，如有骨髓遏制征象发生，应立即停用本品，并给予叶酸。
- 【药物相互作用】
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1. 合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2. 不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。 3. 下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或遏制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4. 与骨髓遏制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。 5. 与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。 6. 与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 7. 与光敏药物合用时，可能发生光敏作用相加。 8. 接受本品治疗者对维生素 K 的需要量增加。 9. 不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。 10. 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。 11. 磺吡酮（ sulfinpyrazone ）与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度升高且持久，从而产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。 12. 本品中的 TMP 可遏制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 13. 本品中的 TMP 与环孢素合用可增加肾毒性。 14. 利福平与本品合用时，可明显使本品中的 TMP 清除增加和血清半衰期缩短。 15. 不宜与缓肿瘤药、 2 ， 4- 二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 16. 不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的 TMP 合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 17. 避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。
- 【药理作用】
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1.过量短期服用本品会出现食欲缺乏、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓遏制等。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以血液透析治疗。如出现骨髓遏制，先停药，给予叶酸肌内注射，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止。2.长期过量服用本品会引起骨髓遏制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。出现骨髓遏制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸治疗，直到造血功能恢复正常为止。
- 【贮藏】
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遮光，密封保存。
- 【有效期】
-
尚不明确
- 【批准文号】
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国药准字H13023741
- 【生产企业】
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企业名称：石药集团欧意药业有限公司
生产地址：河北省石家庄市中山西路276号
联系电话：0311—87036208
- 【药品名称】
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小儿双磺甲氧苄啶颗粒
Pediatric Sulfamethoxazole,Sulfadiazine and Trimethoprim Granules
- 【成份】
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本品含磺胺甲噁唑（C10H11N3O3S）、磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）与甲氧苄啶（C14H18N4O3）均应为标示量的90.0%～110.0%。
- 【适用症】
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用于敏感菌所致的尿路感染、肠道感染、呼吸道感染以及脑膜炎、中耳炎、痈肿及败血症等。
- 【不良反应】
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1 、过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多型红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2 、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症,偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。 3 、溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4 、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竟争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。 5 、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。 6 、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 7 、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。 8 、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9 、中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感,一旦出现均需立即停药。 10 、由于 TMP 对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度。 11 、偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。
- 【禁忌】
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1.对磺胺类药物及甲氧苄啶过敏者禁用。 2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3.肝、肾功能严重损害者禁用。 4.2 个月以下的婴儿禁用。
- 【注意事项】
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1.交叉过敏反应。对一种磺胺药过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏; 2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺胺类、碳酸酐酶遏制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏; 3.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶、叶酸缺乏性血液系统疾病、血卟啉症、肝肾功能损害、失水、休克以及艾滋病患者; 4.应用磺胺药期间应多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服药碱化尿液; 5.治疗中须注意检查全血象、尿常规以及肝肾功能; 6.严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达 50~150 μ g/ml ，(严重感染 120~150 μ g/ml )可有效。总磺胺浓度不应超过 200 μ g/ml ，如超过此浓度，不良反应发生率增高。以上成人血药浓度监测值可供儿童参考; 7.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒; 8.由于本品能遏制大肠杆菌的生长，妨碍 B 族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予 B 族维生素以预防其缺乏; 9.如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰 TMP 的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸，如有骨髓遏制征象发生，应立即停用本品，并给予叶酸。
- 【药物相互作用】
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1. 合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2. 不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。 3. 下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或遏制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4. 与骨髓遏制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。 5. 与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。 6. 与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。 7. 与光敏药物合用时，可能发生光敏作用相加。 8. 接受本品治疗者对维生素 K 的需要量增加。 9. 不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。 10. 本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。 11. 磺吡酮（ sulfinpyrazone ）与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度升高且持久，从而产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。 12. 本品中的 TMP 可遏制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 13. 本品中的 TMP 与环孢素合用可增加肾毒性。 14. 利福平与本品合用时，可明显使本品中的 TMP 清除增加和血清半衰期缩短。 15. 不宜与缓肿瘤药、 2 ， 4- 二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。 16. 不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的 TMP 合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。 17. 避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰此类药物的杀菌作用。
- 【药理作用】
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1.过量短期服用本品会出现食欲缺乏、腹痛、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、发热、血尿、结晶尿、血液疾病、黄疸、骨髓遏制等。一般治疗为停药后进行洗胃、催吐或大量饮水；尿量低且肾功能正常时可给予输液治疗。在治疗过程中应监测血象、电解质等。如出现较明显的血液系统不良反应或黄疸，应予以血液透析治疗。如出现骨髓遏制，先停药，给予叶酸肌内注射，一日1次，连用3日或至造血功能恢复正常为止。2.长期过量服用本品会引起骨髓遏制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。出现骨髓遏制症状时，患者应每天肌内注射甲酰四氢叶酸治疗，直到造血功能恢复正常为止。
- 【生产企业】
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企业名称：石药集团欧意药业有限公司
生产地址：河北省石家庄市中山西路276号
联系电话：0311—87036208
全部
药品名称
成份
剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
