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详细说明书

【药品名称】
通用名称:巴柳氮钠颗粒
其他名称: 塞莱得
Balsalazide Sodium Granules
【成份】
化学名:5-[[4-[[(2-羧乙基)氨甲酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物 分子式:C17H13N3Na2O6.2(H2O) 分子量:437.31
【价格】
60-112元
【剂型】
颗粒剂
【适应症】
用于轻至中度活动性溃疡性结肠炎的治疗。
【不良反应】
偶有头痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、关节痛等,可自行消失。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1、开始服用本品后短期(一般2周)内,如仅出现排便次数较前增加,属服用该药的自然过程,应坚持服用。 2、不宜与抗生素一同服用。 3、服药期间出现任何不适,立即停药,到医院就诊。
【药物相互作用】
不宜与抗生素一同服用。
【药理作用】
1、药理作用: 巴柳氮钠是一种前提药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(疗效活性成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸,5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 2、毒理研究: 遗传毒性:巴柳氮钠Aimes试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,国内仓鼠肺细胞(CH V79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。 巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验为阴性,人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Aimes试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变实验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阴性。 生殖毒性:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时,对其生育力和生殖行为未见明显影响。 致癌作用:大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。
【贮藏】
密闭,在干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030748
【生产企业】
企业名称:湖北百科医药商贸有限责任公司
生产地址:国内湖北武汉江汉区邬家墩115号冠通花园金贸中心C区7层
联系电话:027-65651649

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