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详细说明书

【药品名称】
通用名称:替硝唑注射液
其他名称: Tinidazole Injection
【成份】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【价格】
4.3-15元
【剂型】
注射剂
【适应症】
1.用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染;2.用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。
【不良反应】
尚未见不良反应报道。
【禁忌】
1.对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用;   2.孕妇慎用;   3.12岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.本品滴注速度应缓慢,浓度为2mg/ml时,每次滴注时间应不少于1小时,浓度大于2mg/ml时,滴注速度宜再降低1~2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触,并避免与其他药物一起滴注;   2.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚缺乏资料;   3.如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药;   4.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零;   5.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等;   6.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测;   7.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量;   8.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性,2~4mg/L的浓度可遏制大多数厌氧菌;微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感;对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿,其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。本品的作用机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为遏制其氧化还原反应反应,使原虫的氮链发生断裂,从而杀死原虫。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【有效期】
尚不明确
【批准文号】
国药准字H20023076
【生产企业】
企业名称:广州南新制药有限公司
生产地址:广州市体育东路羊城国际商贸中心西塔20楼01-05室
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