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详细说明书

【药品名称】
通用名称:环丙沙星缓释片
其他名称: Ciprofloxacin Sustained Release Tablets
【成份】
环丙沙星的化学名为 :1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。分子式 :C17H18FN3O3,分子量 :331.346。
【价格】
33.4-39.6元
【剂型】
片剂
【适应症】
本品可用于治疗由以下敏感菌引起的泌尿道的感染,包括急性单纯性肾盂肾炎,本品和环丙沙星速释片不可互换使用。单纯性尿道感染(急性膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、粪肠球菌、腐生葡萄球菌所致。复杂性尿道感染:由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、奇异变形菌属、绿脓假单胞菌所致急性单纯性肾盂肾炎:由大肠杆菌所致。
【不良反应】
本品的不良反应主要有: 1恶心、呕吐、上腹不适、腹泻、纳减等消化道反应。 2头晕、头痛、情绪不安、失眠等神经系统反应,此类反应的发生率低于消化道反应。 3皮疹、皮肤瘙痒、血管神经性水肿、光感皮炎等过敏反应,偶可发生过敏性休克。 4少数患者可发生肌肉疼痛、无力、关节肿痛、心悸等。 5实验室检查可发生一过性白细胞减少,血清转氨酶、血尿素氮和肌酐等的轻度增高,亦为可逆性。上述不良反应多轻微,大多患者可耐受。然而诺氟沙星等氟喹诺酮类偶可致严重不良反应,包括:①神志改变、袖搐、癫痫样发作。②短暂性幻觉、幻视、复视等
【禁忌】
本品禁用于对环丙沙星或其它任何喹诺酮有过敏史的人。
【注意事项】
1.严重遏制茶碱的正常代谢,联合应用可引起茶碱的严重不良反应,应监测茶碱的血药浓度,对咖啡因、可能对华法林也有同样影响,应予注意。 2.可与食物同服,但抗酸药则遏制本品吸收,应避免同服。 3.孕妇、授乳妇女和未成年者不宜用本品。
【药物相互作用】
同其它喹诺酮类相似,环丙沙星与茶碱同服时可增加茶碱的血清浓度,延长其清除半衰期,从而可能增加与茶碱相关的不良反应。如果必需同服时,必须监测茶碱的浓度,并做适当的剂量调整。一些喹诺酮类(包括环丙沙星)也可影响咖啡因的代谢,从而降低咖啡因的清除率,延长其血清半衰期。喹诺酮类(包括环丙沙星)与多价阳离子制剂(如含镁或铝的抗酸药)、硫糖铝、惠妥滋(VIDEX)咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、含钙/锌离子制剂同服时,可能影响喹诺酮类的吸收,导致血清和尿液中药浓度较低。 本品应在服用含镁或铝的抗酸药、硫糖铝、惠妥滋(VIDEX)咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、金属阳离子如铁、及含锌的维生素制剂等2小时前或6小时后服用。组胺H2受体拮抗剂对环丙沙星的生物利用度可能没有较大的影响。本品与奥美拉唑合用时,环丙沙星的吸收轻微降低(20%)。但此相互作用的临床意义仍未被证实。环丙沙星与苯妥英合用时,曾报道患者体内的苯妥英血清浓度发生改变(升高或降低)。本品与格列本磺脲合用时(极罕见),曾报道出现严重的过敏反应。一些喹诺酮类(包括环丙沙星)与环孢霉素合用时,可引起血清肌氨酸酐短暂升高。曾报道喹诺酮类可增强口服抗凝血药华法令或其衍生物的作用。当与此类药物合用时,应密切监测凝血时间或进行其它合适的凝血试验。丙磺舒可影响环丙沙星在肾小管的分泌进程,增加其血药浓度。如果患者合用这两种药时,应考虑此情况。
【药理作用】
抗菌谱与诺氟沙星相似,对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌、脆弱拟杆菌等的最低抑菌浓度(MIC90)为0.008~2 μg/ml,显著优于其他同类药物以及头孢菌素、氨基糖苷类等抗生素,对耐β-内酰胺类或耐庆大霉素的病菌也常有效。///具有广谱抗菌作用,对几乎所有菌种的活性均比诺氟沙星、依诺沙星强2~4倍
【贮藏】
密封,置干燥处保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20051914
【生产企业】
企业名称:广州南新制药有限公司
生产地址:广州市体育东路羊城国际商贸中心西塔20楼01-05室
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