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详细说明书

【药品名称】
通用名称:注射用丙戊酸钠
其他名称: Sodium Valproate for Injection
【成份】
丙戊酸钠 化学名:2-丙基戊酸钠 分子式:C8H15NaO2 分子量:166.20
【价格】
6-138元
【剂型】
注射剂
【适应症】
本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
【不良反应】
1.少见的有: (1)过敏性皮疹。(2)血小板减少症或血小板凝聚遏制以致异常出血或瘀斑。(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。 2.下列的反应如果持续出现时应予注意: (1)较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。(2)较少见或罕见的有:便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【禁忌】
有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】
1.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。 2.对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。 3.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内较好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。
【药物相互作用】
1 本品可遏制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢,易使其中毒,故在合用时应注意调整剂量。 2 饮酒可加重镇静作用。 3 全麻药或中枢神经遏制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。 4 与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。 5 与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。 6 与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 7 与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶遏制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的遏制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。
【药理作用】
抗癫痫作用机理尚未阐明,可能与脑内遏制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的遏制作用,对神经膜的作用则尚未完全阐明,可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。
【贮藏】
密封,置25℃以下干燥处保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20084540
【生产企业】
企业名称:成都诺迪康生物制药有限公司
生产地址:成都锦江工业开发区
联系电话:028-66196189

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