- 【药品名称】
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通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
其他名称：
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
- 【成份】
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本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠与舒巴坦钠各0.5g。
- 【价格】
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9-33.5元
- 【剂型】
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注射剂
- 【适应症】
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用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
- 【不良反应】
-
通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的。由于多数情况下不可能确定特定的因果关系(甚至许多不良事件并不是药物不良反应)，因此即便在不能确定是否由本品引起的情况下，也在此报 告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应： 1.胃肠道反应：与其他抗生素一样，本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻/稀便最为常见(3.9%)，其次为恶心和呕吐(0.6%)。 2.皮肤反应：有报道，与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，过敏反应表现为斑丘疹(0.6%)和荨麻疹(0.08%)。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3.血液系统：曾报道有患者出现中性粒细胞轻微减少(0.4%，5/1131)。与其他β-内酰胺类抗生素一样，长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症(0.5%，9/1696)。在治疗过程中，某些患者可出现直接库姆斯试验阳性反应(5.5%，15/269)。与文献中有关其他头孢菌素的报道一样，本品可降低血红蛋白(0.9%，13/1416)和血细胞比积(0.9%，13/1409)。曾发生过一过性嗜酸细胞增多(3.5%，40/1130)和血小板减少症(0.8%，11/1414)。有报道，发生过低凝血酶原血症(3.8%，10/262)。 4.其他：头痛(0.04%)、发热(0.5%)、注射部位疼痛(0.08%)和寒战(0.04%)。 实验室检查异常：曾发现肝功能一过性升高，血清门冬氨酸转氨酶(SGOT)为5.7%(94/1638)，血清丙酮酸转氨酶(SGPT)为6.2%(95/1529)，碱性磷酸酶为2.4%(37/1518)，胆红素为1.2%(12/1040)。 局部反应：本品肌内注射耐受良好，偶有注射后注射部位出现一过性疼痛。与其他青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，当通过静脉插管注射本品时，某些患者可在注射部位发生静脉炎(0.1%)。 有报道，本品上市后还发生了下列不良反应：一般不良反应：过敏反应(包括休克)，心血管系统：低血压，胃肠道：伪膜性肠炎，造血系统：淋巴细胞减少症，皮肤/附件：瘙痒，Stevens-Johnson综合征，泌尿系统：血尿，血管系统：血管炎。
- 【禁忌】
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已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
- 【注意事项】
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1.过敏反应 有报道，接受β-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的、偶可致死的过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。 发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。 2.肝功能障碍患者的用药 头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时，头孢哌酮在胆汁中仍能达到治疗浓度并且其半衰期仅延长2-4倍。
- 【药物相互作用】
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有报道，患者在使用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒可引起面部潮红、出汗、头痛和心动过速等特征性反应，其他一些头孢菌素也曾报道有类似反应。因此患者使用头孢哌酮/舒巴坦时，如同时饮用含有酒精的饮料应格外注意。当患者需要肠内或肠外营养时，应避免给予含有酒精成分的液体。 实验室检查中的药物相互作用 使用Bennedict溶液或Fehling试剂检查尿糖时，可出现假阳性反应。
- 【药理作用】
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本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。头孢哌酮主要遏制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶遏制药，与头孢哌酮联合应用后，可增加头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力，对头孢哌酮产生明显的增效作用。
- 【贮藏】
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密闭，在凉暗处保存。
- 【有效期】
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24个月
- 【批准文号】
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国药准字H20043089
- 【生产企业】
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企业名称：上海新先锋药业有限公司
生产地址：上海浦东张江高科技园区张江路92号
联系电话：021-58552452
- 【药品名称】
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
- 【成份】
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本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠与舒巴坦钠各0.5g。
- 【适用症】
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用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
- 【不良反应】
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通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的。由于多数情况下不可能确定特定的因果关系(甚至许多不良事件并不是药物不良反应)，因此即便在不能确定是否由本品引起的情况下，也在此报 告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应： 1.胃肠道反应：与其他抗生素一样，本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻/稀便最为常见(3.9%)，其次为恶心和呕吐(0.6%)。 2.皮肤反应：有报道，与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，过敏反应表现为斑丘疹(0.6%)和荨麻疹(0.08%)。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3.血液系统：曾报道有患者出现中性粒细胞轻微减少(0.4%，5/1131)。与其他β-内酰胺类抗生素一样，长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症(0.5%，9/1696)。在治疗过程中，某些患者可出现直接库姆斯试验阳性反应(5.5%，15/269)。与文献中有关其他头孢菌素的报道一样，本品可降低血红蛋白(0.9%，13/1416)和血细胞比积(0.9%，13/1409)。曾发生过一过性嗜酸细胞增多(3.5%，40/1130)和血小板减少症(0.8%，11/1414)。有报道，发生过低凝血酶原血症(3.8%，10/262)。 4.其他：头痛(0.04%)、发热(0.5%)、注射部位疼痛(0.08%)和寒战(0.04%)。 实验室检查异常：曾发现肝功能一过性升高，血清门冬氨酸转氨酶(SGOT)为5.7%(94/1638)，血清丙酮酸转氨酶(SGPT)为6.2%(95/1529)，碱性磷酸酶为2.4%(37/1518)，胆红素为1.2%(12/1040)。 局部反应：本品肌内注射耐受良好，偶有注射后注射部位出现一过性疼痛。与其他青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，当通过静脉插管注射本品时，某些患者可在注射部位发生静脉炎(0.1%)。 有报道，本品上市后还发生了下列不良反应：一般不良反应：过敏反应(包括休克)，心血管系统：低血压，胃肠道：伪膜性肠炎，造血系统：淋巴细胞减少症，皮肤/附件：瘙痒，Stevens-Johnson综合征，泌尿系统：血尿，血管系统：血管炎。
- 【禁忌】
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已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
- 【注意事项】
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1.过敏反应 有报道，接受β-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的、偶可致死的过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。 发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。 2.肝功能障碍患者的用药 头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时，头孢哌酮在胆汁中仍能达到治疗浓度并且其半衰期仅延长2-4倍。
- 【药物相互作用】
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有报道，患者在使用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒可引起面部潮红、出汗、头痛和心动过速等特征性反应，其他一些头孢菌素也曾报道有类似反应。因此患者使用头孢哌酮/舒巴坦时，如同时饮用含有酒精的饮料应格外注意。当患者需要肠内或肠外营养时，应避免给予含有酒精成分的液体。 实验室检查中的药物相互作用 使用Bennedict溶液或Fehling试剂检查尿糖时，可出现假阳性反应。
- 【药理作用】
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本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用，对葡萄球菌（甲氧西林敏感株）仅具中度作用。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。头孢哌酮主要遏制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶遏制药，与头孢哌酮联合应用后，可增加头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力，对头孢哌酮产生明显的增效作用。
- 【生产企业】
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企业名称：上海新先锋药业有限公司
生产地址：上海浦东张江高科技园区张江路92号
联系电话：021-58552452
全部
药品名称
成份
剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
