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详细说明书

【药品名称】
通用名称:注射用两性霉素B
其他名称: Amphotericin B for Injection
【成份】
两性霉素B
【价格】
51.4-99元
【剂型】
注射剂
【适应症】
本品适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染和眼内炎等。
【不良反应】
1.静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐,有时可出现血压下降、眩晕等。2.几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的肾功能损害,尿中可出现红细胞、白细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高,肌酐清除率降低,也可引起肾小管性酸中毒。3.低钾血症,由于尿中排出大量钾离子所致。4.血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血,偶可有白细胞或血小板减少。5.肝毒性,较少见,可致肝细胞坏死,急性肝功能衰竭亦有发生。6.心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外本品所致的电解质紊乱亦可
【禁忌】
对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
【注意事项】
1.本品毒性大,不良反应多见,但它又是治疗危重深部真菌感染的单独有效药物,选用本品时必须权衡利弊后作出决定。2.下列情况应慎用1.肾功能损害,本品主要在体内灭活,故肾功能重度减退时半衰期仪轻度延长,因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用本品,重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用,应用其最小有效量:当治疗累积剂量大于4g时可引起不可逆性肾功能损害。2.肝功能损害,本品可致肝毒性,肝病患者避免应用本品。3.治疗期间定期严密随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾、心电图等,如血尿素氮或血肌酐明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。4.为减少本品的不良反应,给药前可绘解热镇痛药和抗组胺药,如吲哚美辛和异丙嗪等,同时给予琥珀酸氢化可的松25~50mg或地塞米松2~5mg一同静脉滴注。5.本品治疗如中断7日以上者,需重新自小剂量(0.25mg/kg)开始逐渐增加至所需量。6.本品宜缓慢避光滴注,每剂滴注时间至少6小时。7.药液静脉滴注时应避免外漏,因本品可致局部刺激。8.仅5mg规格用于鞘内注射。
【药物相互作用】
1.肾上腺皮质激素,此类药物在控制两性霉素B的药物不良反应时可合用,但一般不推荐两者同时应用,因可加重两性霉素B诱发的低钾血症。如需同用时则肾上腺皮质激素宜用最小剂量和最短疗程,并需监测患者的血钾浓度和心脏功能。 2.洋地黄苷,本品所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。两者同用时应严密监测血钾浓度和心脏功能。3.氟胞嘧啶与两性霉素B具协同作用,但本品可增加细胞对前者的摄取并损害其经肾排泄,从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。 4.本品与吡咯类抗真菌药如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等在体外具拮抗作用。 5.氨基糖苷类、缓肿瘤药物、卷曲霉素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物与本品同用时可增强其肾毒性。 6.骨髓遏制剂、放射治疗等可加重患者贫血,与两性霉素B合用时宜减少其剂量。 7.本品诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用,两者同用时需监测血钾浓度。 8.应用尿液碱化药可增强本品的排泄,并防止或减少肾小管酸中毒发生的可能。
【药理作用】
本品为多烯类抗真菌药物。对本品敏感的真菌有新型隐球菌、皮炎芽生菌、组织胞浆菌、球孢子菌属、孢子丝菌属、念珠菌属等,部分曲菌属对本品耐药;皮肤和毛发癣菌则大多耐药;本品对细菌、立克次体、病毒等无抗菌活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。作用机制为本品通过与敏感真菌细胞膜上的固醇相结合,损伤细胞膜的通透性,导致细胞内重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏,破坏细胞的正常代谢从而遏制其生长。
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字H31020926
【生产企业】
企业名称:上海新先锋药业有限公司
生产地址:上海浦东张江高科技园区张江路92号
联系电话:021-58552452

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