- 【药品名称】
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通用名称：氟康唑颗粒
其他名称：
汝宁
Fluconazole Granules
- 【成份】
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氟康唑
- 【价格】
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4-62元
- 【剂型】
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颗粒剂
- 【适应症】
-
本品适用于下列敏感真菌所致的感染: 1.全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、特殊监护病人、接受放、化疗或免疫遏制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隐球菌病:包括隐球菌性脑膜炎及其他部位(如肺、皮肤)的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能遏制的患者。艾滋病人可服用本品维持治疗,以预防隐球菌病的复发。 3.粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。 4.急性或复发性阴道念珠菌病。 5.对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病病人及其他恶性肿瘤病人,可用本品进行预防治疗。 6皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 7.氟康唑可用于皮肤着色真菌病的治疗。
- 【不良反应】
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患者对本品一般能很好地耐受,最常见的不良反应为胃肠道症状,包括恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气;其次为皮疹;某些患者,尤其那些有严重疾病(如艾滋病和癌症)的患者,在接受氟康唑及其他三唑类抗真菌药物治疗过程中,可出现肾功能和血液学参数改变及肝功能异常,但此结果的临床意义及其与治疗药物的关系尚未肯定。 若浅表性真菌感染患者出现的皮疹被认为与本品有关时,应停药。侵入性/全身性真菌感染患者出现皮疹时,应严密监控,若为大疱损害或多形性红斑,亦应停药。 与其他三唑类药物相似,本品的过敏性反应极为少见。
- 【禁忌】
-
对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。
- 【注意事项】
-
在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物,其中某些药物已知有潜在的肝毒性,一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系,在患者的肝酶(如谷丙转氨酶,谷草转氨酶)明显升高时,须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。
- 【药物相互作用】
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在一试验中,氟康唑使服用华法令的健康男性**者的凝血酶原时间延长。虽变化幅度小(12%),仍建议对同时使用氟康唑和香豆素类药物病人的凝血酶原时间进行严格监测。 氟康唑能延长磺酰脲类药物(氯碘丙脲、优降糖、吡磺环己脲、甲苯磺丁脲)在健康**者中的消除半衰期。糖尿病患者可以同时服用氟康唑和口服磺酰脲类药物,但应对发生低血糖的可能有所警惕。 在一试验中,服用氟康唑的健康**者在同时服用多剂氢氯噻嗪时,其氟康唑的血浆浓度增加了40%,医生对此应有所注意,但这种改变尚不足使同时服用氟康唑和利尿剂的患者调整其氟康唑用量。 同时服用氟康唑和苯妥英钠时,苯妥英钠的血药浓度出现具有临床意义的增加。如两药需同时服用,应对苯妥英钠的血药浓度进行监测,以调整其剂量使之血药浓度处于治疗水平。 服用多剂氟康唑与口服避孕药的药代动力学相互作用研究显示:氟康唑一
- 【药理作用】
-
药理作用 氟康唑属三唑类广谱抗真菌药，通过高度选择性地遏制真菌细胞色素P-450甾醇C-14-α-脱甲基作用，使真菌内的14-α-甲基甾醇堆积，从而遏制真菌的繁殖和生长。 体外试验表明：本品对新型隐球菌和念球菌属有抑菌活性。动物经口和静脉注射氟康唑，对以下动物真菌感染模型有效：念球菌属感染（包括免疫缺陷动物的全身性念球菌病）；新型隐球菌感染（包括颅内感染）；小孢子菌属和毛癣菌属感染等。氟康唑还对皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染（包括颅内感染）有效；对荚膜组织胞浆菌引起的正常动物和免疫遏制动物的感染也有效。 毒理研究 遗传毒性：Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人体淋巴细胞染色体试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予氟康唑20mg/kg，可轻度延迟分娩过程，但不影响其生育力。大鼠围产期结果可见，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg时，某些动物出现难产和延迟分娩。主要表现为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量减少。大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关。在接受氟康唑治疗的妇女中尚未观察到这种激素水平的变化。 致癌性：小鼠和大鼠分别按2.5、5或10毫克/公斤体重/日剂量（约为人体推荐剂量的2-7倍）口服氟康唑24个月，提示氟康唑无致癌作用，但雄性大鼠接受本品剂量为5mg/kg和10mg/kg，连续给药24个月，可见动物肝细胞腺瘤发生率增高。
- 【贮藏】
-
密封。
- 【有效期】
-
24个月
- 【批准文号】
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国药准字H20041509
- 【生产企业】
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企业名称：杭州康恩贝制药有限公司
生产地址：浙江省杭州市滨江区滨康路568号
联系电话：028-82009599
- 【药品名称】
-
氟康唑颗粒
汝宁
Fluconazole Granules
- 【适用症】
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本品适用于下列敏感真菌所致的感染: 1.全身性念珠菌病:包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、特殊监护病人、接受放、化疗或免疫遏制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隐球菌病:包括隐球菌性脑膜炎及其他部位(如肺、皮肤)的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能遏制的患者。艾滋病人可服用本品维持治疗,以预防隐球菌病的复发。 3.粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。 4.急性或复发性阴道念珠菌病。 5.对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病病人及其他恶性肿瘤病人,可用本品进行预防治疗。 6皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 7.氟康唑可用于皮肤着色真菌病的治疗。
- 【不良反应】
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患者对本品一般能很好地耐受,最常见的不良反应为胃肠道症状,包括恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气;其次为皮疹;某些患者,尤其那些有严重疾病(如艾滋病和癌症)的患者,在接受氟康唑及其他三唑类抗真菌药物治疗过程中,可出现肾功能和血液学参数改变及肝功能异常,但此结果的临床意义及其与治疗药物的关系尚未肯定。 若浅表性真菌感染患者出现的皮疹被认为与本品有关时,应停药。侵入性/全身性真菌感染患者出现皮疹时,应严密监控,若为大疱损害或多形性红斑,亦应停药。 与其他三唑类药物相似,本品的过敏性反应极为少见。
- 【禁忌】
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对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。
- 【注意事项】
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在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物,其中某些药物已知有潜在的肝毒性,一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系,在患者的肝酶(如谷丙转氨酶,谷草转氨酶)明显升高时,须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。
- 【药物相互作用】
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在一试验中,氟康唑使服用华法令的健康男性**者的凝血酶原时间延长。虽变化幅度小(12%),仍建议对同时使用氟康唑和香豆素类药物病人的凝血酶原时间进行严格监测。 氟康唑能延长磺酰脲类药物(氯碘丙脲、优降糖、吡磺环己脲、甲苯磺丁脲)在健康**者中的消除半衰期。糖尿病患者可以同时服用氟康唑和口服磺酰脲类药物,但应对发生低血糖的可能有所警惕。 在一试验中,服用氟康唑的健康**者在同时服用多剂氢氯噻嗪时,其氟康唑的血浆浓度增加了40%,医生对此应有所注意,但这种改变尚不足使同时服用氟康唑和利尿剂的患者调整其氟康唑用量。 同时服用氟康唑和苯妥英钠时,苯妥英钠的血药浓度出现具有临床意义的增加。如两药需同时服用,应对苯妥英钠的血药浓度进行监测,以调整其剂量使之血药浓度处于治疗水平。 服用多剂氟康唑与口服避孕药的药代动力学相互作用研究显示:氟康唑一
- 【药理作用】
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药理作用 氟康唑属三唑类广谱抗真菌药，通过高度选择性地遏制真菌细胞色素P-450甾醇C-14-α-脱甲基作用，使真菌内的14-α-甲基甾醇堆积，从而遏制真菌的繁殖和生长。 体外试验表明：本品对新型隐球菌和念球菌属有抑菌活性。动物经口和静脉注射氟康唑，对以下动物真菌感染模型有效：念球菌属感染（包括免疫缺陷动物的全身性念球菌病）；新型隐球菌感染（包括颅内感染）；小孢子菌属和毛癣菌属感染等。氟康唑还对皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染（包括颅内感染）有效；对荚膜组织胞浆菌引起的正常动物和免疫遏制动物的感染也有效。 毒理研究 遗传毒性：Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人体淋巴细胞染色体试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予氟康唑20mg/kg，可轻度延迟分娩过程，但不影响其生育力。大鼠围产期结果可见，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg时，某些动物出现难产和延迟分娩。主要表现为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量减少。大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关。在接受氟康唑治疗的妇女中尚未观察到这种激素水平的变化。 致癌性：小鼠和大鼠分别按2.5、5或10毫克/公斤体重/日剂量（约为人体推荐剂量的2-7倍）口服氟康唑24个月，提示氟康唑无致癌作用，但雄性大鼠接受本品剂量为5mg/kg和10mg/kg，连续给药24个月，可见动物肝细胞腺瘤发生率增高。
- 【生产企业】
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企业名称：杭州康恩贝制药有限公司
生产地址：浙江省杭州市滨江区滨康路568号
联系电话：028-82009599
全部
药品名称
成份
剂型
适应症
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
