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详细说明书

【药品名称】
通用名称:注射用头孢匹胺钠
其他名称: Cefpiramide Sodium for Injection
【成份】
头孢匹胺钠
【价格】
2.7-30元
【剂型】
片剂
【适应症】
由金黄色葡萄球菌属,链球菌属(除肠球菌外),厌氧球菌属,厌氧链球菌属,大肠杆菌,柠檬酸杆菌属,克雷白氏杆菌属,肠杆菌属,变形杆菌属,摩根氏变形杆菌属,假单孢菌属,流感嗜血杆菌,不动杆菌,拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染: 1)败血症;2)烧伤,手术切口等继发性感染;3)咽喉炎(咽喉脓肿),急性支气管炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),慢性支气管炎,支气管扩张(感染时),慢性呼吸道疾病的继发性感染,肺炎,肺脓肿,脓胸;4)肾盂炎,胆管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎,膀胱直肠陷凹脓肿);6)子宫附件炎,子宫内感染,盆腔炎,子宫旁结缔组织炎,前庭大腺炎;7)脑膜炎;8)颌关节炎,颌骨周围蜂窝组织炎。
【不良反应】
据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%).主要为少见的腹泻,恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少,嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN,肌酐升高等肾功能异常,GOT,GPT升高等肝功能异常者. 1.严重不良反应 (1)过敏性休克(<0.1%)密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理. (2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%) 定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理. (3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%) 出现腹痛,频繁腹泻等症状时,就立即停药,并进行适当处理. (4)间质性肺炎,肺嗜酸性细胞浸润综合症(<0.1%= 出现发热,咳嗽,呼吸困难,胸部X光片异常,嗜酸性白细胞增多等症状时,应停咬,并给予皮质激素,进行适当处理. 2.同类药物出现的严重不良反应 (1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症),中毒性表皮坏死综合症(Lyell 综合症) 据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症),中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理. (2)溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET,CER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理. 3.其它不良反应出现下列不良反应时,应根据需要采取减少剂量,停药等适当措施 0.1%~5% 〈0.1% 过敏反应皮疹,瘙痒,发热荨麻疹,皮肤发红,关节痛等血液系统中性粒细胞减少, 嗜酸性粒细胞增多贫血,血小板减少肝 GOT,GPT,AL-P,LDH升高胆红素,Y-GPT升高消化系统腹泻,恶心,呕吐食欲不振等双重感染口腔炎,念球菌感染维生素缺乏症维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症,出血倾向等)维生素B缺乏症状(舌炎,口腔炎,食欲不振, 神经炎等) 其它头痛,热感,全身倦怠感 *出现这类症状时,应停药等并进行适当处理。
【禁忌】
有对本药成份所致过敏性休克即往史的病人禁用;对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
【注意事项】
(1)重度肝肾功能障碍者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药. (2)应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内. (3)对青霉素类抗生素有过敏史的病人;本人或双亲,兄弟姐妹中支气管哮喘,皮疹,荨麻疹等过敏体质的病人;严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔];进食不良的病人或非经口摄取营养的病人,全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用. (4)有可能发生过敏性休克,需充分问诊. (5)用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察. (6)在用药期间和用药后一周不宜饮酒,否则可出现颜面潮红,恶心,心动过速,多汗,头痛等症状. (7)长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻. (8)使用试纸条反应以外的班氏试剂,费林氏试剂,尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意. (9)直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意. (10)据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩,遏制精子形成的作用。
【药物相互作用】
(1)禁止饮酒或含酒精性饮料. (2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血. (3)同时使用时注意事项药品名称临床症状及措施机制,危险因素利尿药 (呋喃苯氨酸,阿佐塞米,吡咯他尼,布美他尼等) 据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时,加重肾功能障碍机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。
【药理作用】
1,抗菌作用 1)对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性.同时,对绿脓杆菌等葡萄糖非发酵革兰式阴性杆菌有很强的抗菌活性.本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定.2)用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果.3) 对青霉素类,其它头孢菌素类或氨基糖苷类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感. 2,作用机制与青霉素结合蛋白(PBP)的1A,1B及3有很强的亲合性,遏制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20044356
【生产企业】
企业名称:上海新先锋药业有限公司
生产地址:上海浦东张江高科技园区张江路92号
联系电话:021-58552452

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