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  • 广东省汕头市濠江区珠浦工业区内

详细说明书

【药品名称】
通用名称:冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
其他名称: Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection
【成份】
本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白。
【价格】
235-358元
【剂型】
注射剂
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症如X联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜川崎病。
【不良反应】
一般无不良反,应极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者
【注意事项】
1.品专供静脉输注用。并应单独输注,不得与其他药物混合输用。 2.禁用含氯化钠的溶液溶解本品。 3.品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【药物相互作用】
本品应单独输注,禁止与其他药物混合输用。
【药理作用】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【贮藏】
8℃以下避光保存。
【有效期】
尚不明确
【批准文号】
国药准字S19993059
【生产企业】
企业名称:广东卫伦生物制药有限公司
生产地址:广东省汕头市濠江区珠浦工业区内
联系电话:0754-87394218

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