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详细说明书

【药品名称】
通用名称:盐酸纳美芬注射液
其他名称: Nalmefene hydrochloride injection
【成份】
本品主要成分为盐酸纳美芬,辅料为氯化钠、注射用水。
【价格】
140.6-263元
【剂型】
注射剂
【适应症】
纳美芬用于完全或部分逆转阿片类物质效应,包括由天然的或合成的阿片类物质引起的呼吸遏制。主要用于已知或疑似阿片类药物过量或中毒的急救促醒、急性颅脑与脊髓损伤、脑缺血、脑梗塞等神经功能损坏性疾病。昏迷、休克及术后麻醉催醒、酒精中毒、戒毒后防复吸治疗等。
【不良反应】
对健康用药者,即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上,纳美芬的耐受性都很好,没有出现严重的不良反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
【注意事项】
1. 紧急使用纳美芬注射液;   2. 本品与其它同类药一样,不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下,应先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道;   3. 复发呼吸遏制的危险;   4. 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵(LAAM)]可能延长呼吸遏制。因为受到麻醉剂、神经肌肉遏制剂和其它药物的作用影响,术后和药物过量后出现的呼吸遏制都很复杂。同时,纳美芬的作用时间较纳洛酮长,应提醒医生注意可能出现呼吸遏制的复发,即使在最初使用了足够的纳美芬治疗反应后也应注意。使用纳美芬治疗的患者应持续观察,直到医生认为患者复发呼吸遏制的发生率很低时。麻醉拮抗剂对心血管的危害;   5. 据报道,肺水肿、心血管异常、低血压、高血压、室性心动过速和室性纤颤与术后和紧急情况下使用阿片类遏制剂有关。在多数病例中,这些反应都是阿片类药物作用突然逆转引起的;   6. 虽然纳美芬可安全地用于有心脏病史的患者,但对于心血管高危患者或使用了可能有心脏毒性药物的患者应慎用该类药物;   7. 戒断反应的危险;   8. 纳美芬像其它阿片类拮抗剂一样,会出现急性戒断反应症状。因此,在对阿片类药物出现躯体依赖或手术中使用了大剂量阿片类药物的患者用药时应格外谨慎。在术后草率或过量使用阿片类药物拮抗剂会引起高血压、心动过速、并增加处于心血管系统并发症高危状态患者的死亡率;   9. 对丁丙诺啡不完全的逆转作用:    临床前试验证实10mg/kg(人最大推荐剂量的437倍)纳美芬在动物模型中对丁丙诺啡能产生不完全的逆转作用。这是由于丁丙诺啡对阿片受体亲和力强,被置换的速度慢,因此纳美芬不能完全逆转丁丙诺啡的呼吸遏制作用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
纳美芬为阿片受体拮抗剂,是纳曲酮的6-亚甲基类似物。纳美芬能遏制或逆转阿片药物的呼吸遏制、镇静和低血压作用。纳美芬无阿片激动活性。不产生呼吸遏制、致幻效应或瞳孔缩小。在无阿片激动剂存在时给予纳美芬未见药理学作用。
【贮藏】
密封,置干燥处保存。
【有效期】
尚不明确
【批准文号】
国药准字H20120020
【生产企业】
企业名称:西安利君制药有限责任公司
生产地址:陕西省西安市汉城南路151号
联系电话:400-6393-369,029-84682200,84682295

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