摘要:目的探讨4种给药方案治疗细菌性阴道病所产生的效果。
方法选择我院门诊细菌性阴道病患者188例,随机分为4组,分别给予A组保妇康栓、B组双唑泰栓、C组环丙沙星栓、D组裸花紫珠栓,运用药物经济学方法进行分析。
结果A组方案成本最低并且疗效好。
结论保妇康栓治疗细菌性阴道炎不仅疗效好、成本低、副作用小,并且解决当今临床上抗生素的耐药性问题有积极作用。
关键词:细菌性阴道炎; 药物治疗; 成本2效果分析
Study on Cost2effectiveness of Four Adm in istra tio in the Trea tment of Bacter ia l Vag in itis
QB Cai2hong, CHEN Xiao2wei, TAO L ing, HUANGM in, WANG Rong2fan
(Departm ent of Pharm acy, The Third Aff iliated Hospital of Sun Yal - sen Univeity, Guangzhou 510630, China)
Abstract:Objective To estimate the cost - effectiveness of four administratio in the treatment of bacteria vaginitis.
Methods 188 out - patient in our hosp italwith bacterial vaginitiswere randomly divided into 4 group s receivingBaofukang supposi2tories, Shuangzuotai suppositories, Cip rofloxacin suppositories, Iuohuazizhu suppositories respectively.
Results The cost of Baofu2kang suppositorieswith good efficency is the lowest.
Conclusion With good effect, low cost and little side effect of administration, Baofukang suppositoriesmay p lay an active role in solving the p roblem of the antibiotics tolerance in clinic nowadays.
Key words:Bacterial vaginitis; Administration; Analysis of cost – effectiveness
妇女阴道由于其特殊的解剖生理特点,容易受到各种病原体如念珠菌、滴虫、加德纳菌、衣原体、淋球菌等的感染,从而引起阴道炎症或其他阴道疾病, 在引起阴道炎的各病原体中,排在第一位的是白色念珠菌(念珠菌性阴道炎) ,其次为细菌性阴道炎(BV或阴道病) ,由于BV是由加德纳菌、各种厌氧菌以及支原体引起的混合性感染,故使上行感染率增加,容易引起盆腔内生殖器感染及其它并发症的发生。本研究运用药物经济学的方法,对4方案治疗细菌性阴道炎进行成本效果分析,供临床参考。
1 资料与方法
1. 1 病人选择选择经门诊妇科检查及实验室检测患细菌性阴道炎患者188例,年龄18~50岁,随机分为4组且治疗前未经其他药物治疗。A组46人,B组48人, C组46人,D组48人。
1. 2 病例排除标准妊娠或哺乳期妇女;肝、肾功能损害或有严重系统疾病患者;应用免疫抑制剂患者;糖尿病患者、对此类药有过敏者。
1. 3 诊断标准临床表现:外阴瘙痒,白带多并且有异味;发现线索细胞;阴道分泌物胺实验阳性;阴道pH > 4. 5:阴道分泌物清洁度Ⅳ度。
1. 4 给药方法A组每次月经干净第2天给予保妇康栓(海南碧凯制药有限公司生产) ,每晚入睡前放1粒保妇康栓置阴道深处, 7d为1个疗程。每月用1个疗程,连用2个月经周期,停药3 d后
到门诊妇科复查。B组方法同上,给予双唑泰栓(安徽天洋药业股份有限公司生产) 。
C组方法同上,给予环丙沙星栓(商品名曼舒林,海南碧凯制药有限公司生产) , 0. 2 g/粒,每晚1粒曼舒林栓置阴道深处, 4 d为1个疗程。连用3个月经周期后到门诊妇科复查。D组方法同上,给予裸花紫珠栓,每晚一粒裸花紫珠栓置阴道深处, 8 d为1个疗程。每月用1个疗程,连用2个疗程后到门诊复查。
1. 5 疗效判定自觉症状消失,局部检查正常,实验室病原菌检查阴性,阴道分泌物清洁度Ⅰ~Ⅱ度,为痊愈;外阴、阴道瘙痒、灼痛症状明显减轻,局部检查体征明显好转,实验室检查病原菌明显减少,阴道分泌物清洁程度Ⅲ度,为有效;治疗后症状、体征无变化,病原体检查阳性,分泌物清洁程度Ⅳ度,为无效。在统计疗效时,痊愈、有效合计所占百分率为有效率。
2 结果
2. 1 临床疗效4种治疗方案对细菌性阴道炎的疗效见表1。
经统计学分析,表1中A、B、C三组有效率无显著性差异(P >0. 05)。D组与A、B、C三组间有显著性差异(P < 0. 05)。因此,有必要进行成本2效果对比研究。
2. 2 成本2效果分析见表2。
表2 4种给药方案的成本2效果分析
通过此项分析找出成本与效果之间的最佳平衡点。成本2效果比(C /E)表示单位效果所花费的成本或每一货币单位所产生的效果。当费用增加而效果也同时增加时就需要考虑每增加1个效果单位所花费成本即增加的成本2效果比 ( △C / △E) ,在研究中常以最低成本的方案作为参照,将其它方案与之相比而得△C / △E。由表4可知,每增加1个效果单位,A方案所增加的成本最少。
2. 3 不良反应情况本研究中A组、C组与D组未出现任何不良反应现象:B组有一例出现阴道刺激症状,但未产生较大的影响而中途退出治疗。
3 讨论
针对女性生殖道两种以上病原体混合感染,双唑泰栓含甲硝唑、醋酸氯已定及克霉唑, 3种药配成的双唑泰栓既能抑制杀灭厌氧菌及滴虫,又能抑杀需氧菌和霉菌。临床用于治疗滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎及混合感染性阴道炎。本实验结果显示:双唑泰栓对细菌性阴道病有确切疗效,但由于主要成分抗生素,并且克霉唑主要用来抗真菌,使用不当容易产生抗药性,建议临床慎重选用。
曼舒林栓的主要成分是环丙沙星,为第3代喹诺酮类抗菌药物,通过抑制细菌DNA回旋酶,进一步造成染色体的不可逆损害,而使细菌细胞不再分裂。但是,当前一些细菌对许多抗生素的耐药性可因质粒传导而广泛传布,然而,抗生素的滥用是细菌产生耐药性的根本原因,因此,有指征地合理选用搞生素是解决当今抗生素耐药性的根本措施。
裸花紫珠栓也是中药制剂,有抗菌、消炎、收敛、止血功效[1 ] , 但本研究结果显示在治疗细菌性阴道炎疗效方面不及其它三种方案。
保妇康栓的主要成分是莪术油和冰片,莪术油是β2榄香烯、莪术醇、莪术酮等的混合物,据报道,莪术油不仅具有杀菌、抗病毒、抗炎、活血化淤、去腐生肌的作用外,而且可抑制肿瘤细胞的生长,对预防宫颈癌有积极作用[2 ] ;由于是纯中药制剂,病原体不易产生抗药性,对解决当今临床上的耐药性问题有积极的缓冲作用;并且疗效好、价格适中。本研究结果显示是治疗细菌性阴道炎的最佳选择。