近日，由吉林省中医中药研究院承担的吉林省科技发展计划项目“参胶胶囊(参胶胃安灵)二次开发”通过了我厅的鉴定。

　　参胶胃安灵(原名胃康灵)是吉林省中医中药研究院1985年以前研制开发的复方中成药(六类复方)，其处方主要由人参茎叶皂苷，天然蜂胶所组成，该药疗效确切，深受患者欢迎，市场前景越来越好。通过我厅的支持，对该中成药进行二次开发，开发成为新药(五类中药)复方制剂,提升其质量标准,增强其竞争实力。通过几年的研究，项目按照合同计划要求完成了临床前全部药学和药理毒理实验工作及资料文献总结工作，正在准备材料申报国家药品监督管理局新药临床批号。

　　专家一致认为：该课题根据蜂胶所含成份的特点，采用了蜂胶提取物以有机溶剂溶解、碱提、酸沉的工艺路线，获得的总黄酮含量超过50%，总酚酸含量超过20%的有效部位。其制备工艺合理、稳定可靠，简单易行，且质量可控，适于工业化生产要求。并对蜂胶的化学成份进行了分离、纯化及结构鉴定工作，建立了蜂胶总黄酮中白杨素的含量测定方法;通过多种实验性溃疡模型证实了该胶囊的抗溃疡作用，尤其是参胶胶囊对幽门螺杆菌体外抑菌浓度为25mg/ml、杀菌浓度为50mg/ml。安全性药理及毒理研究也表明，该胶囊长期用药未见明显毒性反应。保证了产品的安全性;该项研究已基本达到国家中药五类新药的技术要求，提供的数据科学合理，准确可信。该课题已达到同类研究的国内领先水平。