记者昨天从唐山市食品药品监管局获悉，含有苯佐卡因的药物可能会引起高铁血红蛋白血症的严重不良反应。由于苯佐卡因产品多为非处方药，该局提醒医务人员、药品生产企业和公众小心慎用苯佐卡因产品。

　　苯佐卡因是局部麻醉药，主要用于皮肤病止痒，创面、痔疮及溃疡面等止痛，在我国主要作为非处方药使用。此前，美国和加拿大药品管理当局发布警示信息，警惕苯佐卡因可能引起的严重不良反应，涉及主要人群是2岁以下儿童，用药目的是使用苯佐卡因制剂缓解出牙引起的不适。

　　高铁血红蛋白血症虽然罕见，却是可危及生命的严重不良反应。它会降低红细胞在全身输送氧气的能力，其体征和症状包括白色、灰色或蓝色皮肤、口唇和甲床，呼吸急促、乏力、意识错乱、头痛、头晕、恶心以及心率的变化。在罕见的情况下，高铁血红蛋白血症可以导致麻痹、昏迷甚至死亡。

　　美国食品药品监督管理局建议2岁以下儿童不要使用苯佐卡因产品，除非在医生的建议和监督下;成人使用苯佐卡因凝胶和溶液缓解口腔疼痛应严格按照产品说明书使用，并将本品放在儿童不能接触的地方。

　　截至2011年5月，我国药品不良反应监测中心共收到涉及含苯佐卡因产品的相关不良反应报告12例，涉及不良反应表现12例次，无严重病例报告。涉及复方苯佐卡因凝胶的不良反应报告7例、氯己定苯佐卡因含片4例、复方苯海拉明搽剂1例。主要不良反应表现为局部麻木、皮疹、过敏样反应、唇红肿等，未发现高铁血红蛋白血症的报告。虽然我国尚未收到苯佐卡因导致高铁血红蛋白血症的报告，但是国外药品不良反应监测数据表明，苯佐卡因可以引起高铁血红蛋白血症，此风险在我国临床应用中也同样存在。

　　市食品药品监管局要求生产企业及时完善产品说明书;增加相关安全性信息;加强合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;加强药品不良反应监测;建议患者在使用含苯佐卡因药物时要严格按照说明书使用，如果在使用过程中出现高铁血红蛋白血症的体征和症状，请及时就医。 2岁以下儿童应在医师指导下使用。